Przyrządy do endoskopii, endochirurgii

„Dostawy sprzętu do zabiegów endoskopowych”

Pakiet nr 1 – narzędzia do złożonych zabiegów endoskopowych.

Pakiet nr 2 – narzędzia do endoskopowego leczenia zmian nowotworowych.

Narzędzia do złożonych zabiegów endoskopowych

Siedziba Zamawiającego: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych

Lp.; Asortyment szczegółowy; Jednostka miary; Ilość 24 mies.:

1. siatka do usuwania polipów, wymiar 3 x 6 cm, dł. robocza 230 cm, średnica 2,5 mm, oczka siatki 2 mm, jednorazowa; szt.; 300;

2. siatka do usuwania ciał obcych, wymiar 3 x 6cm, dł. robocza 230 cm, średnica 2,5 mm, oczka siatki 1,2 mm, jednorazowa; szt.; 300;

3. odkurzacz endoskopowy, przycisk sterujący ssaniem mocowany na głowicy endoskopu, kompatybilny z posiadanymi endoskopami firmy Olympus, port do płukania zaopatrzony w przyłącze luer-lock; szt.; 20;

4. pętla do polipektomii na zimno, jednorazowa, pętla o kształcie odwróconej kropli, średnica pętli 9 mm, bez przyłącz HF na rękojeści, min. średnica kanału roboczego – 2,8 mm, dł. robocza narzędzia 230 cm; szt.; 1 000;

5. pętla do polipektomii, jednorazowa, otwierana w trzech rozmiarach i kształtach: kształt diamentu o rozmiarach 6 x 19 mm, kształt heksagonalny o rozmiarach 10 x 27 mm, kształt deltoid 20 x 32 mm, drut plecionka 0,16", podwójna osłona teflonowa, min. średnica kanału roboczego min. 2,8 mm, dł. robocza 230 cm; szt.; 50;

6. pętla heksagonalna z igłą do trudnych polipektomii, pracujące w jednej osłonie teflonowej, jednorazowa, pętla z drutu plecionego, o rozmiarze 25 x 40 mm, pracująca niezależnie w oddzielnym kanale, igła do o dł. ostrza 5 mm, śr. igły 25 G, końcówki robocze pętli i igły w dodatkowej osłonie zapobiegającej perforacji teflonowego płaszcza, dł. robocza narzędzia 230 cm, śr. narzędzia 3,0 mm; szt.; 50;

7. pętla do polipektomii, jednorazowa, otwierana w trzech rozmiarach i kształtach: kształt diamentu o rozmiarach 15 x 6mm, kształt heksagonalny o rozmiarach 28 x 10 mm, kształt owalny 55 x 30 mm, drut plecionka, rozmiary pętli: 2,5 x 4 cm, min. średnica kanału roboczego min. 2,8 mm, dł. robocza 230 cm; szt.; 50;

8. narzędzie resekcyjne do zmian płaskich, jednorazowe, sterylne, wykonane z płaskiej taśmy zakończonej sprężyną, specjalna konstrukcja umożliwiająca pełne otwarcie, średnica otwartego resektomu 14 mm, długość 27 mm, długość całego narzędzia 2 300 mm, średnica 2,4 mm; szt.; 20;

9. tzw. overtube, jednorazowy, z oplotem z drutu metalowego, do zastosowania z endoskopami o śr. 8,6–10 mm, śr. zewnętrzna 19,5 mm, dł. robocza 50 cm; szt.; 10;

10. szczotka do cytologii dróg żółciowych, jednorazowa, długość robocza 200 cm średnica osłony 3 mm, główka szczoteczki wykonana z 2 rodzajów włosia w układzie: sztywne/miękkie/sztywne z odstępami pomiędzy, trzpień wykonany z nitinolu, port do iniekcji w rękojeści szczotki do wykonania płukania cewnika. Znacznik RTG na trzpieniu; szt.; 50;

11. szczypce biopsyjne do dróg żółciowych, aplikowane po prowadnicy, długość robocza 2 300 mm, minimalna średnica kanału roboczego 4,2 mm, akceptowana prowadnica 0,035”, szerokość otwarcia łyżeczek 8 mm, jednorazowe; szt.; 50;

12. szczypce biopsyjne do pobierania wycinków przez kanał igły aspiracyjnej pod kontrolą EUS, średnica szczypiec 0,80 mm, szerokość otwarcia łyżeczek 4,3 mm, długość robocza 2 300 mm; szt.; 40;

13. zestaw do zamykania perforacji, przetok i tamowania masywnych krwawień z klipsem (sterylny), jednorazowy, w składzie: nakładka dystalna do endoskopów o średnicy sondy 11,5–14 mm, pokrętło do uwalniania klipsa, klips z gładkimi zębami, długość kolonoskopowa – 2 200 mm; szt.; 40;

14. zestaw do zamykania perforacji, przetok i tamowania masywnych krwawień z klipsem (sterylny), jednorazowy, w składzie: nakładka dystalna do endoskopów o średnicy sondy 8,5–11 mm, pokrętło do uwalniania klipsa, klips z igłą krótką, długość gastroskopowa – 1 650 mm; szt.; 30;

15. szczypce chwytające podwójne, jednorazowe, dwa niezależne ramiona służące do chwytania brzegów tkanek, szczypce typu ząb szczura, na rękojeści dwa niezależne suwaki do sterowania ramionami szczypiec, średnica kanału roboczego min. 2,8 mm, dł. robocza 2 200 mm, maks. rozpiętość ramion szczypiec 16 mm; szt.; 30 ....

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy opis znajduje się w Specyfikacji Warunków Zamówienia.

Narzędzia do endoskopowego leczenia zmian nowotworowych

Siedziba Zamawiającego: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych

Lp.; Asortyment szczegółowy; Jednostka miary; Ilość 24 mies.:

1. prowadnik do zabiegów ERCP do trudnych kaniulacji przewodów żółciowych i trzustkowych z hydrofilnie powleczonym zakończeniem na długości 5,8 cm, atraumatyczna, elastyczna, platynowa spiralna końcówka długości 4 cm, dająca cień w promieniach RTG prosta lub zagięta. Prowadnica ze wzmocnionym nitinolowym rdzeniem ułatwiającym wprowadzanie oraz z systemem zapewniającym endoskopową wizualizację ruchu i głębokości wprowadzenia. Długość 260 lub 450 cm, średnica 0,025” lub 0,035”. Do użytku jednorazowego; szt.; 60;

2. prowadnik do zabiegów ERCP, dwukolorowy przez co identyfikujący ruch, dł. 480 i 260 cm, 5 cm koniec cieniodajny pokryty hydrofilnie, dostępna w rozmiarach 0,021", 0,025" i 0,035", końcówka prosta lub zagięta (w przypadku średnicy 0,035" i długości 480 cm). Do użytku jednorazowego; szt.; 100;

3. prowadnik do trudnych zabiegów ERCP, stosowany do pomocy w kaniulacji i przechodzenia przez trudne zwężenia dróg żółciowych i przewodu trzustkowego. Platynowa końcówka 3 cm, ze sprężynową owijką, widoczną w skopii. Średnica 0,018" dł. 260 lub 480 cm, końcówka prosta lub zagięta. Do użytku jednorazowego; szt.; 10;

4. metalowy prowadnik jednorazowego użytku typu, powlekany teflonem. Temperowany rdzeń na dł. 7 cm. Dł. 260 i 400 cm; szt.; 10;

5. sfinkterotom trójkanałowy, oddzielne kanały do podawania kontrastu i do prowadnicy 0,035", zakrzywiony. Cewnik 7 FR temperowany do 5 Fr, cięciwa pleciona lub monofilament 20, 25 lub 30 mm, długość narzędzia minimalny kanał roboczy 2,8 mm. Do użytku jednorazowego; szt.; 100;

6. zagięty sfinkterotom z bardzo długim stożkiem, do kaniulacji dróg żółciowych i wykonania sfinkterotomii. Średnica cewnika 5-4 Fr. Kształt końcówki – stożkowa. Długość cewnika: 200 cm. Średnica prowadnika 0,021". Długość cięciwy tnącej: 15, 20, 25 i 30 mm. Typ cięciwy tnącej pleciona lub monofilamentowa. Do wyboru przez Zamawiającego. Do użytku jednorazowego; szt.; 20;

7. sfinkterotom igłowy do precutingu, trójkanałowy, na prowadnik 0,035", wysunięcie igły 4 mm. Temperowany koniec dystalny. Średnica cewnika 7–5 Fr. Długość cewnika 200 cm. Do użytku jednorazowego; szt.; 50;

8. sfinkterotom obrotowy z zagiętą i cieniodajną końcówką. Rozdzieralny kanał dla prowadnika uszczelniający się po rozerwaniu umożliwiając dalsze przepłukiwanie i podawanie kontrastu. Przeładowany prowadnicą o długości 260 lub 480 cm, średnica 0,035”. Długość cewnika 190 cm, średnica 7Fr. Do użytku jednorazowego; szt.; 20;

9. sfinkterotom do użytku po zabiegu Billroth II jednorazowego użytku, długość cewnika 200 cm, średnica cewnika 6-5 Fr, długość cięciwy 20 mm – plecionka, do prowadnicy 0,035”, minimalny kanał roboczy endoskopu 2,8 mm; szt.; 20;

10. cewnik do ECPW z metalową kulką na końcówce. Używany do podawania kontrastu do dróg żółciowych i trzustkowych w celu ich uwidocznienia podczas fluoroskopii. Posiada trzy cieniodajne znaczniki o długości 3 mm na dystalnej końcówce. Śr. 5.5 Fr. Dł. 200 cm. Do użytku jednorazowego; szt.; 20;

11. dwuświatłowy cewnik do ECPW z cieniodajnymi opaskami na 5, 7, 9 i 12 cm – może być stosowany w celu ustalenia długości stentu i określenia głębokości kaniulacji. Podwójne światło umożliwia wstrzyknięcie kontrastu przez odpowiednie światło, podczas gdy cewnik umieszczany jest po prowadniku. Śr. cewnika 6 Fr. Dł. 200 cm. Do użytku jednorazowego; szt.; 20;

12. cewnik do dróg żółciowych z temperowaną końcówką 5.5–4.5 Fr. Na prowadnik 0,035", długość cewnika 200 cm. Jednorazowego użytku; szt.; 20;

13. poszerzadło do dróg trzustkowych, sztywne, dostępne w rozmiarze 6.9 Fr temperowany od 5 do 4 FR na dł. 5 cm (+9 mm / -9 mm), dł. 200 cm (+/-4 cm), na prowadnik 0,025"; szt.; 20;

14. poszerzadło do dróg żółciowych, sztywne, dostępne w rozmiarach 6-4, 6.9-4, 8.4-5, 9-6, 9.6-6 i 11.4-7Fr. Temperowa ...

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy opis znajduje się w Specyfikacji Warunków Zamówienia.

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

a) nie podlegają wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 1, 4, 5, 7 i 8 ustawy Pzp.

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz dokumentów, do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp:

1. oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 1, 4, 5, 7 i 8 ustawy Pzp, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ);

2. zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

3. zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jedn. organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy RUS potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

4. odpis lub informacja z KRS lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

5. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”;

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego – sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

6. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy;

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego;

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji;

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy;

7. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1170);

b) art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 ustawy.

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

b) spełniają warunki udziału w postępowaniu, tj. posiadają co najmniej dwie dostawy w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie przyrządów do endoskopii, endochirurgii.

Na podstawie:

— wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, tj. przyrządy do endoskopii, endochirurgii na kwotę:

— dla pakietu nr 1 – 1 300 000,00 PLN,

— dla pakietu nr 2 – 1 000 000,00 PLN

każda z dostaw.

Siedziba Zamawiającego, ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:

— dla pakietu nr 1 – 70 000,00 PLN,

— dla pakietu nr 2 – 50 000,00 PLN.

1. Wadium może być wnoszone według wyboru Wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach:

1) pieniądzu;

2) gwarancjach bankowych;

3) gwarancjach ubezpieczeniowych;

4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2019 r. poz. 310, 836 i 1572).

2. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy wskazany przez Zamawiającego.

3. Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający przechowuje na rachunku bankowym.

4. Jeżeli wadium jest wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 2–4, Wykonawca przekazuje Zamawiającemu oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej.

5. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2 ustawy Pzp.

Datą uznania wpłaty będzie data wpływu na konto Zamawiającego:

Santander Bank Polska S.A. O. Wałbrzych 36 1500 1764 1217 6005 2413 0000.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

— administratorem danych osobowych jest Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu,

— inspektorem ochrony danych osobowych w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowskiego jest Pan Jarosław Golec, e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, tel. +48 746489696,

— dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na „Dostawy sprzętu do zabiegów endoskopowych” – Zp/15/PN-15/21 prowadzonym w trybie podstawowym z możliwością negocjowania treści ofert,

— odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 2019 z późn. zm.), dalej „ustawa Pzp”,

— dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata, Zamawiający przechowuje protokół postępowania wraz z załącznikami przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego,

— obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp,

— w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO;

— Wykonawca posiada:

• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych jego dotyczących,

• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*,

• na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**,

• prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO,

— Wykonawcy nie przysługuje:

• w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych...

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy opis znajduje się w Specyfikacji Warunków Zamówienia.

Odwołanie przysługuje na:

1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

— Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

— Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.